美皮护疤痕贴

西班牙马德里整形外科研究所关于美皮护的使用

时间:2013-12-15 22:43:18  作者:8hen  来源:8hen.cn  查看:2184  评论:0
内容摘要:受试者 受试者来自西班牙马德里整形外科研究所的患者,他们接受过烧伤手术或整形手术。符合条件的患者年龄在18岁以上,有手术后疤痕,正接受门诊治疗。根据Mustoe等的观点,上述过程发生增生性疤痕的风险较高。 患者如果有以下情况,则不能入选该研究所: 根...
受试者
 
受试者来自西班牙马德里整形外科研究所的患者,他们接受过烧伤手术或整形手术。符合条件的患者年龄在18岁以上,有手术后疤痕,正接受门诊治疗。根据Mustoe等的观点,上述过程发生增生性疤痕的风险较高。
 
患者如果有以下情况,则不能入选该研究所:
 
根据研究者判断,患者伴有某种疾病,该疾病可能会干扰增生疤痕的治疗(例如:肿瘤)
患者对研究中使用的产品过敏.
 
患者不能遵从研究步骤,或不能来门诊进行跟踪访视
 
研究方案
 
该研究遵循赫尔辛基宣言中有关伦理学的规定。所有参加研究的患者均提供了书面知情同意书。因为这是一项初步的探索性研究,所以患者数量在12人左右比较合适。利用事先计算机生成的随机表格,将受试者随机分配至2个组。
 
由于这是一项使用辅料和不使用辅料的对比研究,因此不可能才用盲性试验,而采取了开放性试验方案。此外,在门诊部,有些增生性疤痕的患者,在手术后第一年没有接受任何治疗,因为,使用硅胶贴等观念是最近几年才刚刚兴起的。
 
受试者被随机分到美皮护治疗组或非治疗组中。建议患者每天使用辅料大约23小时,并重复使用同一硅酮类,直至认为其粘性失效。
 
治疗终点
 
在入组时基线水平,入组后头六个月内每个月以及治疗12个月后,对受试者的疤痕状况进行评估。
 
主要是依据温哥华疤痕量表对疤痕情况的改善进行评估,包括以下参数:
 
色泽
厚度
柔韧度
血管分布
 
其他治疗终点有:
 
基线水平和治疗12个月后的疤痕照片
 
受试者本人在基线时以及每次访视时对于疤痕状况的感受(光滑度、干燥、潮湿、痒感、疼痛感):
受试者和研究者在治疗12个月后在使用方面的总体评价? 每次访视时观察到的不良事件
统计学方法,
在该探索性研究中,并不是根据预定权重计算样本大小来检测主要治疗终点的显著性差异的。该研究的目的主要是获得相关信息,以作为开展进一步确定性研究的基础。研究结果以描述性的访视呈现,没有计算P值。
 
研究结果
 
受试者
 
11名女性患者随机分组(治疗组6人,对照组5人)。再使用辅料组,患者平均年龄为28.8岁(年龄范围在20-43岁),在对照组,患者平均年龄是29.4岁(年龄范围在22-40岁)。有9名患者曾经做过乳腺手术,2名患者曾因肥胖接受过小腹-臀部塑身手术。患者在术后2周至2个月之间开始接受治疗。10名患者完成了为其12个月的研究;另外1名患者由于个人原因中断治疗。
 
有效性*
 
在研究期间,根据温哥华疤痕量表评测,包括对照组在内的所有疤痕都有改善,但是,治疗组疤痕改善情况更好。表1是每位患者在基线时和治疗12个月后随访检查的结果。在长达6个月的跟进访视时间里,受试者疤痕在色泽、厚度、柔韧性以及血管分布情况方面都有改善。
 
在基线水平,每组有3名受试者感觉她们的疤痕“很硬”。经过6个月治疗,治疗组的3名患者都认为她们的疤痕变得“光滑”了,而在对照组,仍有2名患者认为自己的疤痕“很硬”。
医生对于治疗组的患者的总体评价是“非常好”或“良好”,而患者自身的评价中,5人中有4人认为使用后的效果“非常好”或“良好”。
 
安全性
 
在研究期间,出现了一例不良事件。患者在疤痕部位出现局部皮肤过敏反应,并停止使用辅料。待患者皮肤恢复至正常后,患者重新接受治疗,且再未出现皮肤过敏反应。
 
在发展中国家每年有1亿人次发生疤痕,其中有些疤痕会导致严重的问题。虽然我们并不确定全世界疤痕患者的数量,但毫无疑问,它将远远高于1亿。有病理性皮肤疤痕的人可能会面对生理、心理、审美以及社会等多方面的压力,与这些压力有关的,将是患者情绪和金钱成本的付出。那些由于审美原因接受整形手术的患者会对损容性的疤痕更为敏感。
 
皮肤修复术会产生各种疤痕,从小的线性疤痕到各种各样的病理性疤痕,包括广泛分布性疤痕,萎缩性疤痕,疤痕性挛缩,增生性疤痕以及疤痕疙瘩等。高出正常皮肤表面的疤痕被称为增生性疤痕或疤痕疙瘩。线性增生性疤痕呈红色,高出皮肤表面,有时瘙痒,疤痕局限在原手术切口边缘,在病程3-6个月时,疤痕呈现明显快速的增生;经历一个稳定期后,开始逐步萎缩。随时间推移,疤痕趋于成熟,呈现凸起的,略呈条索样外观,宽度增加。此类疤痕完全成熟大概需要2年时间。
 
准确的疤痕评估无论对疤痕的诊断以及对于疤痕策略的启动、监测和评估来说,是十分必要的。疤痕的严重度通常通过肉眼观察来判定,但也可以利用温哥华疤痕量表等疤痕评估指南来进行定量评估。标准的疤痕伤口色差图标为我们提供了参照,可以用此色差表评价治疗的效果。由于疤痕随着时间推移,有自然恢复的趋势;因此,在临床试验中设立对照组是非常重要的,通过合理的随机分组,将受试者分为治疗组和对照组,并跟踪随访受试者1年或更长时间。
 
一个国际专家咨询小组最近发表了有关治疗疤痕的国际临床建议。该专家组采用标准的评估方法对300多篇已经发表的文献进行了定性的评估总结,并作出报告。
对于疤痕的预防,该专家组建议,将美皮护自粘性辅料作为一线治疗选择。手术切口缝合后即可开始使用美皮护自粘性辅料,当切口愈合后,还应继续使用至少3个月。美皮护自粘性辅料每天应至少使用12小时,如果可能的话,每天应使用24小时。
 
对于线性增生性疤痕的治疗,该小组建议采用美皮护自粘性辅料作为一线治疗手段,此与随机对照试验的结果一致。如果美皮护自粘性辅料治疗无效,或者疤痕非常严重并有瘙痒情况是,应加用注射肾上腺皮质激素。如果经过12个月保守治疗后,美皮护自粘性辅料,加压治疗以及局部注射皮质激素都无效,则应考虑手术切除,再联合使用美皮护自粘性辅料的办法。
 
结论
 
这项探索性临床研究的优点是以随机的访视,设立对照组且研究长达一年。
但其局限性有两点:样本数量太少,不能比较治疗组和对照组的显著性差异。
但是,这项研究结果与那些针对其他硅胶类辅料开展的临床研究结果一致,也于有关美皮护的其他临床试验结果相符。
 
美皮护具有自粘性,该特性使得患者使用更加有优势,而患者在使用非粘性硅胶类辅料时常需用胶带作辅助,这样容易导致患者皮肤不适及过敏反应。
与其它的粘性辅料相比,在反复更换辅料过程中,美皮护对皮肤角质层的损伤非常微弱。
总之,我们认为,应当将美皮护自粘性辅料作为预防和治疗疤痕的一线治疗选择,并在外科手术后立即使用。
疤痕修复产品服务中心,阿里巴巴美皮护销量最高,版本最

全,正品特价,支持批发代理,一件代发!

阿里巴巴批发直接购买:

http://detail.1688.com/offer/39816987405.html
瑞典原装进口消毒版美皮护疤痕贴购买注意事项
参考文献:
 
Mustoe, T.A., Cooter, R.D., Gold, M.H. et al. International Advisory Panel on Scar Management. International clinical recommendations on scar management. Plast Teconmstr Surg 2002;
2. Baryza, M.J., Baryza, G..A. The Bancouver Scar Scale: An administration toll and its inter-rater reliability. J Burn Care Rehabil 1995; 16: 535-538.
Bayat, A., McGrouther, D.A., Ferguson, M.W.J. Skin scarring. BMJ 2003; 326: 88-92
Ekholm, C., Berggren, K., Lindberg, L. Treatment of hypertrophic scarring with a new silicone dressing: apilot study. Poster presented at the 6th Nordic Congress for Burn Injures, Karolinska Hospital, Stockholm, Sweden, May 19980
5. Saulsberry, C.M., Abney, S.B., Landry, K.N. An evaluation of a new silicone dressing for the management of hypertrophic scars. Poster presented at the 12th Symposium on Advanced Wound Care and Medical Research Forum on Wound Repair, Anaheim, California, April 1999.6 A8 N/ F2
6. Middelkoop, E., van Unen, E., Vloemans, J. The use of Mepiform Silicone dressing sa treatment for hypertrophic scars. Poster presented at European Wound Management Association Congress, Stockholm, Sweden, May 2000
8 C) N8 }. k, ^8 S. h8 h7. Cain, B.j., Mcmahan, L.R., O Donnell, F.J. te al. Effectiveness of a silicone adherent dressing on post burn scars. Presented at the American Burn Association 33rd Annual Meeting, Boston, Massachusetts, April 19 2001
8. Forest-Lalande, L. Hypertrophic scar management: our experience with Mepiform dressing. Poster at the 7th Annual Canadian Association of Wound Care Conference in London, Ontario, Canada, November 2001.
Dykes, P.J., Heggie, R., Hill, S.A. Effects of adhesive dressings on the stratum corneum of the skin. J Wound Care 2001; 10: 7-10.

文章来自网络,已标明出处和作者
如果侵犯他人版权,请及时与站长联系;
本站会在第一时间及时删除不当信息



相关评论
评论者:      验证码:  点击获取验证码
本类推荐
疤痕修复产品网免备案空间
Powered by OTCMS V2.81